#
用戶登錄
用 戶 名 :
密 碼:
找回密碼 是否下次登錄
用戶注冊
* 用戶名
* 密   碼
* 確認密碼
* 姓   名
性   別
出生日期
* 郵   箱
* 聯系電話
* 公司名稱
職位
* 通訊地址
找回密碼#
用 戶 名 :
郵箱:
首頁>技術與應用>應用數據庫

溶出度快速分析柱

發布時間:2016-10-19        內容來源:月旭科技

仿制藥一致性評價
2018年前,已納入國家基本藥物目錄,臨床常用的仿制藥必須要完成一致性評價。未通過質量一致性評價的,不予再注冊,注銷其藥品批準證明文件。藥品生產企業必須按《藥品注冊管理辦法》要求,將其生產的仿制藥與原研藥進行全面對比研究,作為申報再注冊的依據。

仿制藥一致性評價工作時間緊!任務重!難度大!

未來三年制藥行業將如何應對“收入承壓+成本上升”的陣痛期?

月旭推出仿制藥一致性評價溶出度HPLC實驗快速分析柱(以下簡稱溶出度快速分析柱)為藥企助力,快速進行溶出度HPLC實驗!

按照一個項目需要進樣20000針計算


常規柱
Boltimate色譜柱
節省
時間
一針十分鐘,一共需要3333小時,139個24小時
一針2.5分鐘,一共需要833個小時,35個24小時
75%
試劑
流速常規用1ml/min。需要試劑,200000ml
流速使用1ml/min,需要試劑50000ml
75%
費用
87840元
22100元
75%

備注:費用包含--儀器折舊160元/24小時,人員工資400元/24小時,試劑200元/ 4L

為驗證溶出度快速分析柱的效果和穩定性,月旭迅速組織了緊急攻關小組,選取十種具代表性的仿制藥進行溶出度快速檢測HPLC實驗,以下是溶出度快速分析柱在這些檢測中的表現。

溶出度快速分析柱應用案例>>>

滬ICP備05030427號      Copyright? 2013 月旭科技(上海)股份有限公司     Designed by Wanhu

北京赛车